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安全資訊

醫(yī)療行業(yè)信息系統(tǒng)等級保護(hù)工作

伴隨醫(yī)療行業(yè)信息化建設(shè)的不斷發(fā)展,信息系統(tǒng)在其中扮演的角色也越來越重要,其所面臨的安全挑戰(zhàn)也不斷涌現(xiàn),患者隱私泄露、掛號系統(tǒng)中斷以及木馬病毒攻擊直接威脅到醫(yī)療行業(yè)運(yùn)行秩序和信息系統(tǒng)安全。


在等保2.0時代,醫(yī)療行業(yè)的等級保護(hù)工作變得更加重要,等保2.0將云計(jì)算、移動互聯(lián)、物聯(lián)網(wǎng)、工業(yè)控制系統(tǒng)等新技術(shù)、新應(yīng)用的場景列入標(biāo)準(zhǔn)范圍。但是由于醫(yī)療行業(yè)的行業(yè)特征和特殊性,因此,今天的文章我們就來簡單了解醫(yī)療行業(yè)等級保護(hù)工作的有關(guān)內(nèi)容。


醫(yī)療行業(yè)的等級保護(hù)建設(shè)之路

早在2011年,原衛(wèi)生部就下發(fā)了《關(guān)于全面開展衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護(hù)工作的通知》,要求三級甲等醫(yī)院的核心業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)信息安全保護(hù)等級不低于第三級,同時要求各醫(yī)院于2015年12月30日前完成信息安全等級保護(hù)建設(shè)整改工作,并通過等級測評。


隨后從2017年開始,我國網(wǎng)絡(luò)安全建設(shè)步伐加速前進(jìn),尤其是2018年,醫(yī)院信息建設(shè)步伐加速,國務(wù)院辦公廳制定了《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2018〕26號),要求建成省、市、縣三級全民健康信息平臺,二級以上醫(yī)院全部接入信息平臺,支撐全民健康管理和決策,提供便民惠民的健康醫(yī)療服務(wù)。再到2020年,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”模式基本形成。


醫(yī)療行業(yè)信息系統(tǒng)現(xiàn)狀

醫(yī)院信息系統(tǒng)

主要應(yīng)用

HIS系統(tǒng)

醫(yī)療信息系統(tǒng)(流程)

LIS系統(tǒng)

臨床試驗(yàn)系統(tǒng)(臨床、患者狀況、用藥、療程)

PACS系統(tǒng)

影像(B超、彩超、X光等)

EMR系統(tǒng)

電子病歷(接收并存放LIS的信息)


醫(yī)療行業(yè)信息系統(tǒng)特點(diǎn)

● 高速的響應(yīng)速度和聯(lián)機(jī)事務(wù)處理能力

● 醫(yī)療信息數(shù)據(jù)的復(fù)雜性

● 信息的安全、保密度要求高

● 數(shù)據(jù)量大

● 穩(wěn)定性要求高

● 瞬時并發(fā)訪問量大

● 系統(tǒng)后期數(shù)據(jù)維護(hù)工作量大


業(yè)務(wù)中存在的威脅

● 傳統(tǒng)存儲無法支持高并發(fā)訪問

● 蠕蟲、病毒的入侵導(dǎo)致的系統(tǒng)故障等信息安全事件

● 人為誤操作導(dǎo)致的數(shù)據(jù)丟失事件

● 業(yè)務(wù)系統(tǒng)架構(gòu)存在單點(diǎn)故障點(diǎn),存儲故障易導(dǎo)致業(yè)務(wù)中斷和數(shù)據(jù)丟失

● 傳統(tǒng)備份數(shù)據(jù)恢復(fù)事件長


從上述內(nèi)容我們總結(jié)一下對醫(yī)療行業(yè)信息系統(tǒng)等級保護(hù)的要求:

HIS、PACS等平臺屬于為國計(jì)民生提供服務(wù)的信息系統(tǒng),其服務(wù)范圍為區(qū)域范圍內(nèi)的普通公民、醫(yī)院等。該業(yè)務(wù)系統(tǒng)遭到破壞后,所侵害的客體是公民、法人和其他組織的合法權(quán)益,同時也侵害社會秩序和公共利益??陀^方面的侵害結(jié)果表現(xiàn)為:1、影響正常工作的開展,導(dǎo)致業(yè)務(wù)能力下降;2、造成社會不良影響,為公眾服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)受到影響。


根據(jù)《定級指南》的要求,出現(xiàn)上述兩個侵害客體時,優(yōu)先考慮社會秩序和公共利益,另外一個不做考慮。上述結(jié)果的程度表現(xiàn)為:對社會秩序和公共利益造成一般損害。


其中HIS、PACS等相關(guān)政策要求:

《電子病歷基本規(guī)范(試行)》第十六條第一項(xiàng)規(guī)定:

1、具備保障電子病歷數(shù)據(jù)安全的制度和措施,有數(shù)據(jù)備份機(jī)制,有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立信息系統(tǒng)災(zāi)備體系。應(yīng)當(dāng)能夠落實(shí)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時的應(yīng)急預(yù)案,確保電子病歷業(yè)務(wù)的連續(xù)性;

《電子病歷基本規(guī)范2017》第十九條規(guī)定:

2、門(急)診電子病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的,保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年;住院電子病歷保存時間自患者最后一次出院之日起不少于30年。

《醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范(試行)》規(guī)定:

3、影像資料保存10年以上,至少3年在線,可供快速調(diào)閱、瀏覽和診斷使用。按照衛(wèi)生計(jì)生行政部門有關(guān)要求及時上傳影像資料數(shù)據(jù)信息。 


另外我們要注意的是,在《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護(hù)工作的指導(dǎo)意見》通知中,明確提出衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護(hù)工作的指導(dǎo)意見。以下重要衛(wèi)生信息系統(tǒng)安全保護(hù)等級原則上不低于第三級:

 (1)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)、傳染性疾病報告系統(tǒng)、衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮信息系統(tǒng)等跨省全國聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行的信息系統(tǒng);

(2)國家、省、地市三級衛(wèi)生信息平臺,新農(nóng)合、衛(wèi)生監(jiān)督、婦幼保健等國家級數(shù)據(jù)中心;

(3)三級甲等醫(yī)院的核心業(yè)務(wù)信息系統(tǒng);

(4)衛(wèi)生部網(wǎng)站系統(tǒng);

(5)其他經(jīng)過信息安全技術(shù)專家委員會評定為第三級以上(含第三級)的信息系統(tǒng)。


綜合概括起來就是要達(dá)到等級保護(hù)的要求,除了醫(yī)療行業(yè)信息系統(tǒng)的機(jī)房按照標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)外,還要再做好三方面的工作:

存儲

以解決15年以上的急診(門診)病歷和30年住院電子病歷為主。

災(zāi)備

以保護(hù)HIS、EMR、LIS、OA等數(shù)據(jù)為主。

防御

以加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全、日志審計(jì)、防御各種攻擊為主。


醫(yī)療行業(yè)信息系統(tǒng)的等級保護(hù)是關(guān)乎國計(jì)民生的重要工作,多方面因素導(dǎo)致了信息系統(tǒng)等級保護(hù)的工作思路也要與時俱進(jìn)的變化,做好等級保護(hù)工作,通過等級保護(hù)測評,都是為了讓醫(yī)療行業(yè)的信息系統(tǒng)在網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)上更加牢固。

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